线性范围和可报告范围验证表
操作者：李英智评价⼈：姚林军
结论：A-TSHR 在0.75-36.98IU/L 浓度范围内在呈线性,与试剂⼚商提供数据基本符合。线性范围性能评估2 实验⽅法：3 要求：
a 值在1±0.05范围内，相关系数r ≥0.975，截距b ⼩于检测上限浓度的5%。4 结果：
1 实验⽬的：对试剂⼚商提供的线性范围进⾏验证。其可报告范围为：0.75-369.8IU/L
选取⼀份⾼浓度⾎清,稀释到仪器接近于检测上限附近，以此⾎清作为原倍⾎清分别按1:2，1:4，1:8，1:16……的⽐例进⾏倍⽐稀释，每个稀释度重复测定3次，计算其均值。将实测值与理论值进⾏⽐较，计算 y=ax+b ，验证线性范围。如果结果呈线性则可报告范围为线性范围与⼚家允许的最⼤稀释倍数的乘积。
4.1 A-TSHR ：取⼀份⾼浓度A-TSHR 的患者⾎清稀释1.5倍测定3次的均值(36.98IU/L)作为原倍⾎清， 验证其检测线性范围(0.3-40.00IU/L)。%。
⾎清分别按1:2，1:4，1:8，1:16理论值进⾏⽐较，计算 y=ax+b，
倍数的乘积。
