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QP-08-04不合格品控制

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杭州浙起机械有限公司程序文件 版本号/修订次:B/00 文件号:QP-08-04 第 1 页 共 3 页 标题:不合格品控制 1 目的

对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用和交付,确保产品质量符合规定要求。 2 适用范围

适用于本公司起重机械系列产品所用的材料、外购件、外协件、在制品及成品中不合格品的控制。本程序对不合格品的分类、确认、标识、记录、隔离、评审、处置及质量改进作出了规定。

3 职责分配

3.1 技质部负责不合格品控制的归口管理,并负责对一般不合格品的评审和处置。 3.2 技质部质量检验组负责对进货、过程、最终产品检验和试验的不合格品的标识、记录、隔离,并负责对轻微不合格品进行评审和处置。

3.3 管理者代表负责对重大不合格品的评审,提出处置建议后报最高管理者批准后实施,并负责对让步接收作出处置决定。

3.4 生产部负责生产过程中发现的不合格品的标识、记录和隔离,负责对不合格品的质量信息反馈给技质部并负责对不合格品实施处置。

3.5 采购部负责对外购物资及其返工、返修不合格品的标识和隔离,负责已交付给顾客的不合格品的处置。

3.6 责任部门(即产生不合格品的主要原因及实施纠正措施的部门)负责参与不合格品的评审,对一般不合格品提出处置建议,并负责制定和实施纠正措施。 4 要求和实施过程

4.1 不合格品控制过程的识别

不合格品控制是防止不合格品非预期使用和交付,实施产品质量管理的一项重要过程,产生不合格品是过程的输入,对不合格品进行处置和控制是过程的输出,其活动是:确认、标识、记录、隔离、评审、处置(让步、返工和返修品检验)、改进。应全面实施控制。 4.2 不合格品的分类

4.2.l 根据不合格品影响程度的性质,不合格品可分为轻微不合格品、一般不合格品、重大不合格品三类。

4.2.2 在下列情况下的不合格品,可列为轻微不合格品: a)外购物资由于外观、包装、不符合采购文件要求的。

b)生产加工装配过程中或检验试验中出现的个别(数量很少)不合格情况。 4.2.3 在下列情况下出现的不合格品,可列为一般不合格品:

a)同一供方提供的同一型号、规格的外购物资单独批次不合格情况。 b)生产过程中同一工位、工序出现连续的同一质量问题。

杭州浙起机械有限公司程序文件 版本号/修订次:B/00 文件号:QP-08-04 第 2 页 共 3 页 标题:不合格品控制 c)同一质量问题产品回公司返工、返修情况。

4.2.4 在下列情况下的不合格品,可列为重大不合格品:

a)同一供方同一外购物资进货检验试验中出现连续批次不合格情况。

b)同一型号规格成品出厂检验试验时,出现批次(数量较大、性质严重)不合格情况。

c)装箱缺数,或错发漏发等,同一批规格批量(数量较大)回公司返工、返修情况。 4.3 不合格品的确认、标识、记录和隔离

4.3.1 应依据产品技术要求、检验规范、试验规范,在产品进行检验和试验时,对发现不合格品要进行确认,经确认的不合格品,应加以标识,进行隔离,填写《不合格品评审处置单》或《质量信息反馈单》并作好记录。

4.3.2 外购物资不合格品由技质部检验员负责确认,并进行标识、记录,由采购部进行隔离。

4.3.3 生产加工过程中发现的不合格品,由加工生产工人进行标识、隔离,在检验试验过程中由检验员负责标识、记录、隔离,不合格品由检验员进行确认。

4.3.4 成品检验和试验中出现的不合格品,由检验组长负责确认。检验员负责标识、隔离和记录。

4.3.5 已交付或成品库返工、返修的不合格品,统一由生产部负责进行标识、记录的隔离。 4.3.6 凡已确认为不合格品不得任意放行,检验员或相关部门人员应填写《不合格品评审处置单》,上报技质部。 4.4 不合格品的评审

4.4.1 技质部按《不合格品评审处置单》根据不合格品的程度和性质,划分不合格类别。 4.4.2 对轻微不合格品由授权检验员提出处置意见,经检验组组长批准后实施。

4.4.3 对一般不合格品由责任部门提出处理建议,需报废时,由技质部组织有关部门人员进行评审,提出处置意见,由管理者代表审批后实施。

4.4.4 对重大不合格品由责任部门提出处理建议,经技质部审核上报管理者代表,组织技质部、生产部、采购部、责任部门参加的评审小组进行评审后,提出处置意见,报最高管理者批准后实施。

4.5 不合格品的处置

4.5.1 不合格品由技质部负责组织处置,有以下几种方法: a)进行返工以达到规定要求。

b)进行返修或不经返修作为让步处置。 c)降级或改作他用。 d)拒收或报废。

杭州浙起机械有限公司程序文件 版本号/修订次:B/00 文件号:QP-08-04 第 3 页 共 3 页 标题:不合格品控制 4.5.2 返工、返修品的检验

经返工或经返修品必须由检验组再次进行检验验证,经检验确认后才允许作出处置意见。

4.5.3 对采购的不合格品,由供销部负责拒收或作退货处理,并与供方联系。

4.5.4 检验员必须认真作好有关不合格品处置及采取任何措施的记录,要认真填写《随工检验单》或《外协检验单》,一式二份,一份由检验组保存,一份随产品作为标识。 4.6 实施质量改进

4.6.1 当出现不合格品时,责任部门应认真作好记录,并进行自查,及时进行纠正。技质部应对不合格品的标识、记录、隔离、处置、改进进行监督检查。

4.6.2 对出现一般或重大不合格时,技质部应视具体情况及时向责任部门发出《纠正措施表》,按《纠正和预防措施单》规定制定和实施纠正措施,技质部负责跟踪验证,以防止不合格品的再次发生。

4.6.3 在交付或产品使用后发现不合格时,技质部应会同供销部根据不合格影响或潜在影响的程度采取相应的措施,如调换等,并组织实施。

4.6.4 技质部应根据不合格品的生产情况加强统计分析,对不合格品半年应做出统计分析报告,不断实施质量改进,发现潜在的不合格时,必须及时组织制定预防措施。

4.6.5 对出现不合格品时,责任部门应组织班组针对不合格品出现情况进行分析改进,应与开展群众性的质量活动相结合、防止不合格品的再次发生。 4.7 过程的监视、测量及其有效性评价和改进

4.7.l 不合格品控制过程应确定监视点和测量点,“不合格品的评审”,“纠正预防措施的立项”、“制定纠正、预防措施计划和实施”,及“重大不合格品的处置”应成为监视点,对不合格品的检验、测量和试验应为过程的测量点,技质部应负责严格加以控制。

4.7.2 技质部应定期在管理者代表主持下,召开质量分析会议,及时地开展不合格品过程控制有效性的分析,按规定的质量目标进行考核,做好记录归档,实施持续改进。 5 相关/支持性文件 5.1 《记录控制》

5.2 《纠正和预防措施控制》 6 适用质量记录 6.1 不合格品评审处置单 6.2 随工检验单 6.3 外协检验单

6.4 纠正和预防措施处理单 6.5 质量信息反馈单

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