不合格品返工操作规程
1。 目的
为有效的控制不合格品的返工作业，使返工作业更加流转，以达到对返工产品质量的控制,特编制此规程。
2. 适用范围:、
本作业指导书适用于生产过程中的灭菌件、市场部退回的产成品的处理.
3. 操作流程
3。1 不合格的灭菌件生产部领出，将装配件推出后以支架批次做好标识及工艺流转卡单独存放；
3。1。1 清洗后放入装配件待检区，填制《请验单》标注“※”交到质量部,。
3。1。2 质量部检验后将合格品和不合格品的数量填入工艺流转卡中,转入下道工序，不合格的装配件由质量部做《不合格品处理报告》进行处理;
3。1。3 返工后的装配件内包生产灭菌时请标注“※”字样.
3.2 近6个月灭菌有效期的灭菌件质量部出具《不合格品处理报告》后，生产部将灭菌件领出；流程同不合格灭菌件一致.
3。3 市场部退回的不合格产成品，质量部出具《不合格品处理报告》后，生产部将产成品领出；流程同不合格灭菌件一致。
