药材净制、切制标准操作规程

实施：操作人员应按本规程正确操作，QA人员、车间工艺员对本规程的实施情况进行检查、监督。

目的：阐述中药材前处理药材净制过程的标准操作程序，确保工艺步骤正确、规范化。 范围：中药材前处理药材净制岗位

设备：风车、硬毛刷、碾槽或铁船、箩筐或簸箕、切药机 规程：

1 生产前检查及准备

1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。

1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签； 1.3 按生产指令领取所需物料，并核对品名、批号、数量及合格标志。 2 操作步骤 2.1 药材的净选

2.1.1 拣选：将所需挑选药材置于净选工作台上，拣出药材中混入的泥块、砂石、铁钉等杂质异物以及虫蛀霉变的药材；或按药材的大小粗细分类，便于加工处理。 2.1.2 筛：筛去药材中的泥沙、灰屑及杂质。

2.1.3 簸（风选）：将药材加入风车的料斗中，用洁净的容器盛物料，转动风车把手进行簸扬，借风力使药材与杂质分离；或大小分档。

2.1.4 刷：用洁净的硬毛刷刷去药材表面的绒毛或灰砂，将刷过的药材放在规定的地点。 2.1.5 刮（刨）：刮除药材表面非药用部分的粗皮或附着物。

2.1.6 碾：将药材置于碾槽或铁船中，碾成规定细度的粉末，或除去皮壳和尖刺。 2.2 药材的水洗

2.2.1 抢洗：将所需抢洗的药材置洗药池内，用水冲洗，将药材表面的泥沙杂质清洗干净，用洁净的容器盛装洗好的药材；清洗用水应符合国家饮用水标准，而且药材洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材；不同性质的药材不得在一起洗涤。

2.2.2 漂洗：将药材置于较多量的水中，经常翻动，漂去毒质或非药用成分，以用流水漂为最好，如无流水，则须按时换水。

2.2.3 淘洗：将药材置于簸箕、箩筐或瓢中，用水淘去上浮的皮壳、杂质或下沉的泥沙。 2.2.4 浸（泡）：在浸泡缸内注入适量的饮用水，按生产指令的要求，将净药材放入水中（或另加辅料），浸泡至一定程度，使之吸水变软，便于切制。浸时有的需要换水，有的不需要换水。浸的时间应根据具体情况灵活掌握，要经常检查，以免过透，影响切制和质量。

2.2.5 润：将洗后或浸后的潮湿药材，堆放于洁净处，或放入适宜容器中，使水分徐徐渗入药材内部，至内外湿度一致，易于切片。过大、过硬的药材，宜放于箩筐或簸箕中，加盖湿布，经常淋水，才能润透。对于需要润透的药材,要求药透水尽。润的时间视季节、湿度及药材的性质、大小、软硬而决定，热天或雨季，应经常检查，以免霉烂，产生异味等现象。 2.3 药材的切制

2.3.1 药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。

2.3.2 检查切药机是否正常；

2.3.3 将药材加入进料口中，按工艺要求不同要求切成片、段、丝、块； 2.3.4 将切制好的药材置洁净容器内，待用； 3 生产安全注意事项 3.1 人员

3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；

3.1.2 生产过程中，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。 3.2 切药机

3.2.1 操作过程中，手应保持距加料口150mm以外，以防发生伤害事故； 3.2.2 要注意检查需砍切的药材，不得有金属等硬异物混入，以防损坏设备； 3.2.3 在清走切好的药材时，应先停机再清理或用抓扒扒开，以防切刀伤人； 3.2.4 切制出来的药材应及时清走，不得将电源线埋在药材下面，以免发生意外。 4 异常情况处理

4.1 生产过程中，若发现药材质量不符合工艺要求时，必须立即向车间管理人员反映，解决后方可继续生产；

4.2 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问

题并解决后，方能继续生产。

5 生产后清场：中药材前处理药材净制结束后，应及时清场。

5.1 场地：具体按《清场标准操作规程》、《一般生产区清洁标准操作规程》进行。 5.2 容器具：具体按《一般生产区容器具清洁标准操作规程》进行。 5.3 设备：具体按《XXXXXX切药机清洁规程》进行； 5.4 清场结束后，经QA人员检查合格，发放清场合格证。

6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在清场记录后。 7 培训要求：由生产部、生产车间对中药材前处理岗位操作工进行培训。