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一种盐酸克林霉素注射液的制备方法[发明专利]

来源:测品娱乐
专利内容由知识产权出版社提供

专利名称:一种盐酸克林霉素注射液的制备方法专利类型:发明专利

发明人:习羽,夏汉卿,简朝星,袁旭耀,张景林,张小贝,王珊珊,

周海晓,杜旭举

申请号:CN201210100719.3申请日:20120409公开号:CN102631315A公开日:20120815

摘要:本发明属于医药制品技术领域,提出了一种广谱抗生素盐酸克林霉素注射液的制备方法,主要特点是采用①称取磷酸二氢钠、磷酸氢二钠于占配液总量50%的注射用水中,搅拌溶解成磷酸盐缓冲溶液;②加入盐酸克林霉素于磷酸盐缓冲溶液中,搅拌溶解;③用注射用水定容至注射药液的浓度,维持pH值在5.1-5.4之间;④在药液中加入占药液总量0.1%的针用活性炭吸附,然后用0.45μm微孔滤膜或装有0.45μm滤芯的筒式滤器粗滤;⑤再以0.22μm微孔滤膜或装有0.22μm滤芯的筒式滤器精滤至澄明度符合规定;⑥通氮灌装封口、灭菌即得。本发明经大量试验检测表明,其单杂质含量低于0.5%,总杂质含量低于4.5%,均高于国际标准和国家标准,具有安全、稳定的优点。

申请人:南阳普康药业有限公司

地址:473000 河南省南阳市工业路143号

国籍:CN

代理机构:南阳市智博维创专利事务所

代理人:杨士钧

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