南星塑胶厂有限公司 文件编号： 东莞南星塑胶有限公司 QC-3-030 东莞南菱世霸塑料有限公司 版次/修改号： A 生效日期：2014-03-01 GMP自我评估程序 批准日期：2014-02-25 第1页 共2页 1、目的:
为检查监督公司GMP程序的执行情况与效果，促使工人养成良好的操作规范，特制定此制度。 2、工作职责：
由品管部牵头成立公司GMP自我评估小组，每月评估一次。 3、工作程序:
3.1成立GMP自我评估小组，以品管部主管为组长，组员包括行政主管、食品车间主管及维修主管等；
3.2每月不定期对公司GMP执行情况进行一次检查，同时抽查当月GMP的记录情况； 3.3评估过程
3.3.1首先检查公司车间外围环境是否清洁，垃圾桶是否上盖并每天清理，清洁工具是否清毒等；
3.3.2检查虫控设施是否合理有效，是否有人管理；
3.3.3食品车间门口是否张贴GMP规范，工人是否清楚了解，外来人员及维修工人是否了解；
3.3.4检查清洗消毒设施及风淋设施是否清洁适用，人员进出是否按规定执行； 3.3.5检查食品车间地面及设备是否清洁干净，各类物品放置是否合理，标示是否清楚； 3.3.6检查清扫及消毒记录及卫生巡查记录；
3.3.7检查设备的操作标准及作业标准，工人是否了解及按标准作业； 3.3.8检查车间是否有虫鼠害痕迹； 3.3.9检查车间门窗、天花是否异常； 3.3.10检查工人的个人卫生情况及健康情况； 3.3.11检查车间的异物控制情况； 3.3.12检查车间设备维修保养情况；
南星塑胶厂有限公司 文件编号： 东莞南星塑胶有限公司 QC-3-030 东莞南菱世霸塑料有限公司 版次/修改号： A 生效日期：2014-03-01 GMP自我评估程序 批准日期：2014-02-25 第2页 共2页 3.3.15仓库的卫生状况 3.3.16料房卫生状况； 3.3.17料房虫控情况； 4、将每次检查结果作一个评估，不符合项目要督促改善，并追踪改善结果。 核准： 审核： 制定： GMP自我评估检查表
评估日期：
查核项目 车间外围环境是否清洁 垃圾桶是否上盖并每天清理 清洁工具是否消毒 化学品仓是否有MSDS 虫控设施是否合理有效,是否有人管理 食品车间门口是否张贴GMP规范,工人是否清楚了解,外来人员及维修工人是否了解 消毒设施及风淋设施是否清洁适用,人员进出是否按规定执行 食品车间地面是否清洁干净,各类物品放置是否合理,标示是否清楚 检查是否有清扫、清毒记录；是否有卫生巡查记录 检查设备的操作标准及作业标准、工人是否了解及按标准作业 检查车间没有虫鼠害痕迹 检查车间门窗、天花板是否异常 洗手池、厕所、更衣室是否清洁 工人是否按规定穿工作服、戴工作帽 工人没有涂指甲油、指甲过长或指甲脏 工人没有戴饰品 检查工人的个人健康情况，是否有健康证 车间没有发现食品或饮料 车间没有人吸烟 车间无异物 设备是否清洁 设备是否按规定进行维修保养 维修工人是否有进行维修前后的工具清点 仓库没有虫鼠害痕迹 仓库货物的摆放是否符合规定 仓库是否清洁 料房是否清洁 料房没有虫鼠害痕迹 料房是否有投料记录 备注： 是 否 评论 责任部门 QC303001
说明：1、每月不定时评估一次。
2、检查项目正常的在“是”的空格里打“√”，异常的在“否”的空格里打“√”。
评估人员：
GMP不符合项目改善报告
责任部门： 日期：
不符合项描述 原因分析 纠正措施 完成时间 备注 责任部门负责人： 效果确认： 确认人： QC303002
