第9卷第6期Vol. 9 No.62019年12月Acta Neuropharmacologica神经药理学报Dec. 2019含天麻中成药的应用与分析刘慧娟 白 明 苗明三河南中医药大学，郑州，450000，中国【摘要】 天麻应用前景广泛，市场开发产品众多，其化学成分主要有酚类、有机酸类、甾醇类等，具有镇静镇痛、降压抗血栓、抗癫痫的作用。天麻单药的活性成分的研究较多，但含天麻中成药应用的研究相对较少。该文通过对2015版《中国药典》中所有含天麻的中成药的组成情况、应用形式、功能主治注意事项等进行归纳整理，对其高频中药进行关联规则分析，挖掘天麻与其他中药的配伍方式，为开发含天麻新药提供指导，为临床使用含天麻中成药提供参考。【关键词】 天麻；中成药；关联规则；临床应用【中图分类号】 R9 【文献标识码】 A DOI：10.3969/j.issn.2095-1396.2019.06.006Application and Analysis of Chinese Patent Medicine Containing Gastrodia elata BlumeLIU Hui-juan，BAI ming，MIAO Ming-sanHenan University of Chinese Medicine，Zhengzhou，450000，China【ABSTRACT】 Gastrodia elata has a wide range of applications and many market development products. Its chemical components mainly include phenols，organic acids，sterols and it has the effects of calming analgesia，antihypertensive，antithrombotic and antiepileptic. There are many studies on Gastrodia elata Blume monotherapy and active ingredients，but there are relatively few studies on the application of Chinese Patent Medicine containing Gastrodia elata Blume. Therefore，this article summarizes the composition，application forms，and functional indications of all Chinese-based medicines containing Gastrodia elata in the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia，analyzes the association rules of high-frequency Chinese medicines，and explores the compatibility of Gastrodia elata with other traditional Chinese medicines. To provide guidance for the development of new drugs containing Gastrodia elata，and reference for the clinical use of Gastrodia elata-containing Chinese patent medicines.【KEY WORDS】 Gastrodia elata Blume；chinese patent medicine；association rule；clinical application天麻为兰科天麻属植物天麻（Gastrodia elata 合态天麻素巴利森苷［2］类对精神分离行为异常证有缓Blume）的干燥块茎，属多年生寄生草本。研究表明，天解作用，且具有增强抗体细胞氧化酶的作用。除此之麻素具有抗焦虑、镇静催眠、抗癫痫等药理作用［1］，结外，天麻还具有抗炎、增强免疫功能、改善学习记忆［3-5］基金项目：国家重大新药创制项目（No.2017ZX09301071），国家国际合作基地（No.2016-15）作者简介：刘慧娟，女，研究生；研究方向：药理学；E-mail：liuhuijuan_n@126.com通讯作者：苗明三，男，教授，博士；研究方向：中药药理教学与研究；E-mail：miaomingsan @163.com· 26 ·12-T神经报（2019年第6期）.indd 262020/2/22 13:12:00第9卷第6期Vol. 9 No.62019年12月Acta Neuropharmacologica神经药理学报Dec. 2019等作用。本文对2015版《中国药典》和知网中所含天白心，切片，晒干。54种含天麻的中成药分属6种剂型，麻的中成药进行归纳分析，以期探讨含天麻中成药的各剂型分布详情见Fig.1。特点及未来应用。以上中成药中，有37种以天麻细粉入药，占比68.52%，13种以水煎液方式入药，4种以醇提取液入药。1 《中国药典》收录含天麻中成药现状及分析［6］天麻细粉可尽量避免有效成分的损耗，并可较大限度1.1 含天麻中成药组成情况地利用天麻，提高天麻的经济效益与社会效益。近些年2015版《中国药典》共载含天麻中成药54种，其来研究表明［7］，名贵药材超细粉能够更好地被人体吸中同一个药方有两种剂型的中成药共5种：天丹通络收，且能达到用量少、见效快等效果。含天麻中成药剂片、天丹通络胶囊；天舒片、天舒胶囊；健脑丸、健脑胶型类别中，前三种剂型分别是胶囊剂、丸剂和片剂，占囊；通痹片、通痹胶囊；豨莶通栓丸、豨莶通栓胶囊。据全部中成药的81.48%，胶囊壳和片剂包衣可遮盖药含天麻的中成药最低由1味中药材组成（全天麻物不良气味，易于大众接受。颗粒剂中多以天麻水煎液胶囊），最高由74味中药材组成（庆余辟瘟丸）。本文对入药，颗粒剂可较快达到用药浓度，从而达到见效快的含天麻中成药中中药味数进行统计，发现中成药中药效果。味数多集中在6~15味。将中成药的组成中药进行频1.3 含天麻中成药药效归类与分析次分析，得到频次≥10的中药共21味，详情见Tab.1。依据2015版《中国药典》中所记载含天麻中成药1.2 天麻的入药形式和剂型分析功能主治，对54种所含天麻中成药进行分类。其中标天麻饮片规格有天麻、炒天麻、煨天麻。在2015明小儿用药共六种，可分为两类：息风化痰，镇惊清热版《中国药典》所记载的54种中成药，均以天麻饮片入类，用于小儿高热痰多，抽搐等整，如小儿金丹片；疏风药。炮制工艺为：用水浸泡，将天麻蒸或煮透至中间无镇惊，化痰导滞类，用于小儿风寒感冒，停食停乳，如小Tab.1 Application of single Chinese Medicine （frequency≥10）Drug Name FrequencyDrug NameFrequencyDrug NameFrequencyRhizoma Chuanxiong26Radix Rehmanniae14Notopterygium incisum Ting 12ex H. T. ChangAngelica sinensis （Oliv.） Diels23licorice root14Scorpio12Borneol17Moschus13Bombyx Batryticatus12Calculus Bovis15Earth worm13Amber11Radix Astragali15Indian Bread13Herba Asari11Salvia miltiorrhiza Bge.15Ginseng12Paeonia lactiflora Pall.11Arisaema cum Bile15Cinnabar12Rhizoma Pinelliae10Fig.1 Distribution diagram of dosage form classification of Chinese Patent Medicine containing Gastrodia elata Blume· 27 ·12-T神经报（2019年第6期）.indd 272020/2/22 13:12:01第9卷第6期Vol. 9 No.62019年12月Acta Neuropharmacologica神经药理学报Dec. 2019儿至宝丸。玉真散功效为熄风，镇痉，解痛，用于金创成药，是将天麻物尽其用，药尽其效的有效方法之一，受风所致的破伤风，亦可外用，与其他含天麻中成药的更多的配伍方剂，更多类型的中成药制剂，会更有效的功能主治差异较大，单独归为一类。其余47种中成药达到治疗复杂性疾病的目的。分为5大类：平肝息风，化痰醒脑类16种，代表药有天1.5 含天麻中成药注意事项菊脑安胶囊、天麻头痛片等，占比39.63%；活血化瘀，2015版《中国药典》所收录的54种含天麻中成药祛风止痛类15种，代表药有天舒片、通天口服液，占比有32种明确标明注意事项或使用禁忌，将药物归总分27.78%；滋补肝肾，养血息风类9种，代表药有天麻丸、类。因部分含天麻中成药注意事项较多，在分类时会天麻祛风补片，占比16.67%；补脾益气，化痰和胃类5出现交叉重复现象，其种类数目会多于32种。详情见种，代表药有十一味参芪片、抱龙丸，占比9.26%；辟秽Tab.3，Fig.2。开窍，祛暑止吐类2种，代表药有庆余辟瘟丸、痧药，占含天麻中成药治疗因肝风内动而产生的热证，多比3.70%。与清热解毒的凉性药相配伍，故孕妇、胃肠不适者慎1.4 高频药物关联规则分析用；天麻中成药治疗风痰痹阻，多与活血化瘀药如红天麻味甘，平，入肝经气分，治肝胆生风，为定风花、羌活等相配伍，则出血病患、孕妇与发热患者禁用；神药。使用SPSS Clementine 12.0统计软件对高频天麻治疗肝阳上亢、风痰上扰常与化痰开窍药配伍，如药物（ 使用频数≥10）进行关联规则分析，设置支持度半夏，相配伍的药或有小毒，肝损伤应忌之。含天麻中为20%，置信度为100%，提升≥1挖掘出中成药中的成药多用于治疗中风，因此饮食方面需注意忌食生冷潜在药物组合，共计得到核心药物组合15种。详情见油腻食物，因药物不良反应所造成的胃肠不适症状可Tab.2。天麻具有多成分、多靶点的特点，通过不同配伍及时停药或遵医嘱，部分含天麻中成药不可久服，如追关系含天麻中成药具有有不同的治疗倾向。含天麻中风透骨丸。Tab.2 Analysis of association rules between drugsDrug combinationSupport （%）Confidence （%）LiftGastrodia elata Blume= = >Angelica sinensis （Oliv.） Diels42.593100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Salvia miltiorrhiza Bge.27.778100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Arisaema cum Bile27.778100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Radix Rehmanniae25.926100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Earth worm24.074100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Indian Bread24.074100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Notopterygium incisum Ting ex H. T. Chang22.222100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Ginseng22.222100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Batryticatus22.222100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Scorpio Bombyx 22.222100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Angelica sinensis （Oliv.） Diels&Rhizoma Chuanxiong22.222100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Amber20.37100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Paeonia lactiflora Pall.20.37100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Herba Asari20.37100.01.038Gastrodia elata Blume= = >Arisaema cum Bile&Borneol20.37100.01.038Tab.3 Details of precautions for Chinese patent medicine containing Gastrodia elata BlumePrecautions CautionForbiddenAvoidOther considerationsNumber of drugs10261318Percentage14.93%38.81%19.40%20.86%· 28 ·12-T神经报（2019年第6期）.indd 282020/2/22 13:12:01第9卷第6期ol. 9 No.62019年12月Acta Neuropharmacologica神经药理学报VDec. 2019Fig. 2 Details of precautions for Chinese patent medicine containing Gastrodia elata Blume2 含天麻中成药的临床应用森综合征，且疗效较好。人参再造丸［18］与较多的补药天麻息风止痉，为治疗肝风内动病症之要药。其合用，共有人参、酒蕲蛇、醋鳖甲、全蝎、当归等56味组镇静、抗惊厥作用能减少实验动物的自主活动，增强戊成，其活性成分多，在治疗中风的基础上更兼有大补的巴比妥钠、硫喷妥钠等药的中枢抑制作用；天麻还可降功效，临床上多用于脑中风恢复后遗症、脑卒中吞咽障血压、抗血栓、保护神经细胞，在临床上多用于治疗脑碍等。血栓、脑损伤。含天麻中成药将天麻与其他药结合，协2.3 小儿高热、癫痫抽搐同治疗复杂性病症。天麻治疗癫痫，也可作为辅助药治疗癫痫。20152.1 头痛晕眩、神经衰弱版《中国药典》中明确记载治疗小儿抽搐、癫痫的含天神经衰弱是患者在长时间的压力和紧张下产生麻中成药有4种，临床上常用的中成药有小儿抗痫胶的，主要表现为头痛、紧张、失眠、肢体麻木等症状。有囊、牛黄千金散。小儿抗痫胶囊［19］主要由胆南星、太子研究报道［8］新天麻素衍生物包括反式肉桂酰基单元和参、制半夏等组成，诸药齐用治疗风痫疗效较好。牛黄9种已知化合物对6-羟基多巴胺诱导的神经细胞死亡千金散［20］所含的人工牛黄和冰片有解热抗炎作用，在具有保护作用。通天口服液在临床上治疗由神经衰弱临床作用于小儿高热所诱发的抽搐不安，惊厥。所致的头痛与其他神经性疼痛，在知网检索“通天口服液”，共有相关文献87篇，5年内的报道共20篇，大3 展望多介绍通天口服液治疗对于急性头痛、神经痛、偏头含天麻中成药中，以通天口服液临床报道为多，知痛［9-10］有较好疗效。文献中用超高效液相色谱（ultra 网上其治疗头痛近1 500例，疗效较好；脑栓通胶囊、人performance liquid chromatography，UPLC）法［11］测定参再造丸、天丹通络胶囊等含天麻中成药已有好的临通天口服液中天麻素、没食子酸和芍药苷的含量，从而床效果。除此之外，有些含天麻中成药与西药相结合，确定其有效成分和含量。治疗高血压、帕金森综合征等，也取得较好临床疗效。2.2 脑损伤及中风后遗症通过关联规则分析发现，天麻与当归、丹参、胆南脑损伤发生机制非常复杂，可引起半身不遂、口舌星、地黄、地龙、茯苓等中药进行配伍具有正相关性。含歪斜、言语謇涩及高血压等症状。天麻素保护神经细胞天麻中成药天麻用量在27~533 g，占中成药总用量比的作用机制也较复杂［12］，有抗氧化损伤、抗炎症损伤；例在2.54%~25.00%之间，由于中成药总方的药量增大抗细胞凋亡；促进能量代谢、保护血脑屏障、保护星形使天麻入药量差异大，相比较下天麻含量较高，提示天胶质细胞等作用。天麻脑栓通胶囊由蒲黄、赤芍、郁金麻在这些中成药中的重要性。等组成，主要成分有天麻素、没食子酸、芍药苷、去甲氧但含天麻中成药仍存在一些问题，如54种含天麻基姜黄素等，多用于脑血管病。天麻钩藤颗粒单用［13］中成药仅有32种标明注意事项（占59.26%），有近一半可治疗头痛眩晕，与卡托普利、硝苯地平等合用［14-15］，中成药使用禁忌方面没有详细说明；所有含天麻中成可治疗老年高血压；与左旋多巴［16-17］合用可治疗帕金药中仅5种药标明服药后可能出现恶心、呕吐等胃肠· 29 ·12-T神经报（2019年第6期）.indd 292020/2/22 13:12:02第9卷第6期2019年12月Acta Neuropharmacologica神经药理学报Vol. 9 No.6Dec. 2019道不良反应。含天麻中成药对于小儿、成年人等不同Natural Product Research，2018，4（20）：1-7.人群，其使用剂量、规格应有所区别，注意事项、使用禁［9］ 王永生，王欣彤，曾献雯. 通天口服液治疗脑梗死恢复期忌、不良反应应在说明书中详细体现，从而保证用药的伴头晕头痛疗效观察［J］.现代医药卫生，2017，33（19）：安全性。2992-2994.中成药虽“简”，但其活性成分、药效并不明确能反［10］ 杨红，朱深银，蒙龙，等. 通天口服液治疗偏头痛的meta映药效特点的中成药的活性成分及相应含量，是未来分析［J］.现代医药卫生，2017，33（17）：2609-2612，2615.中成药制剂的发展重点。含天麻中成药的整理、归纳分［11］ 肖礼娥，原欢欢，肖馨，等. 通天口服液的UPLC指纹图谱类为天麻中成药在临床使用过程中治疗神经性疾病提研究［J］.华西药学杂志，2017，32（5）：526-528.供指导，为安全用药提供依据。［12］ 刘顺金，李娟娟. 天麻素在脑损伤治疗中的研究进展［J］.参 考 文 献神经解剖学杂志，2016，32（6）：781-784.［13］ 杜艳华，徐广顺. 天麻钩藤颗粒治疗前庭性偏头痛的临床［1］ 李爽，夏豪，刘浙波，等. 天麻素在心脑血管疾病中的研究疗效及其对眩晕复发的预防作用［J］.实用心脑肺血管病进展［J］.现代中药研究与实践，2019，33（1）：76-81.杂志，2017，25（11）：-92.［2］ 钱岩，单鸣秋，张丽. 基于化学成分和药理效应分析天麻［14］ 钟青，夏卫明，张俊，等. 天麻钩藤颗粒联合西药治疗老年饮片一体化工艺与传统工艺［J］.中国实验方剂学杂志，高血压的临床疗效［J］.云南中医学院学报，2017，40（6）：2016，22（18）：5-8.44-46.［3］ 田慧，张丹参.天麻素神经保护机制的研究进展［J］.神经［15］ 袁法慧. 天麻钩藤颗粒联合硝苯地平治疗老年高血压患药理学报，2013，3（5）：58-.者疗效及对血管内皮功能和炎症细胞因子的影响［J］.中［4］ Guang-Biao Huang，Tong Zhao，Sushma Shrestha Muna，et 国老年学杂志，2017，37（7）：1630-1632.al. 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