1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的稳定。
2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。
3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。
4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。
5、批指令单、限额领料/退库单的准备,批记录的领用、审核和上交。
6、检查车间SOP文件,若发现存在问题,及时发送至相应人员对文件进行更新。
7、负责车间GMP检查,确保现场合规操作,符合GMP要求。
8、遵守公司规章制度,严格按SOP操作。
9、领导安排的其它工作。
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- cepb.cn 版权所有 湘ICP备2022005869号-7
违法及侵权请联系:TEL:199 18 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务