美扶(伊曲康唑胶囊)说明书

【药品名称】

通用名：伊曲康唑胶囊

商品名：美扶

【生产企业】

天津力生制药股份有限公司

【成份】

本品主要成份为伊曲康唑

【作用与适应症】

伊曲康唑适用于治疗以下疾病：

妇科：

外阴阴道念珠菌病。

皮肤科/眼科：

花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。

由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。

系统性真菌感染

系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服:

伊曲康唑不溶于水，餐前服用效果不佳，为达到最佳吸收，用餐后立即给药，胶囊必须整个吞服.(即:用餐后须用含油较大的菜汤将胶囊整个吞服，方可达到最佳治疗效果，并避免餐后大量饮水.)

甲真菌病:

冲击疗法(见下表)

冲击疗法为每日两次，每次两粒胶囊(0.2gbid)，连服一周，指甲感染需两个冲击疗程，趾甲感染为三个冲击疗程.每个疗程之间均被不服药三周间隔开，当全部疗程结束后，从新长出的甲上即可见到明显的疗效.

(即:冲击疗法为每日两次，每次两粒胶囊，连服一周，停服三周.指甲感染需两个冲击疗程，趾甲感染需三个冲击疗程.)

连续治疗

每日两粒(0.2g o.d.)，共服三个月.

本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6-9个月达到最理想的临床和真菌学疗效.系统性真菌病:(根据不同感染选择不同的剂量用法)

【副作用与不良反应】

常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿）。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合征（重症多形型红斑）。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。

伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。

当发生神经系统症状时应终止治疗。

对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。

【药物相互作用】

诱酶药物：如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。

体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。

已报道当使用本品超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时，应减少剂量。

已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。

尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。

尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。

【包装】

药品包装用铝箔与聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片复合包装，

每盒4粒×1板

7粒×1板

【药物分类】

抗真菌药